国家卫生计生委等9部门关于印发纠正医药购销和
医疗服务中不正之风专项治理工作实施意见的通知
国卫医发〔2013〕47号

各省、自治区、直辖市卫生计生委（卫生厅局）、发展改革委、物价局、工业和信息化主管部门、财政厅（局）、人力资源社会保障厅（局）、商务厅（局）、国税局、工商局、食品药品监管局,新疆生产建设兵团卫生局、发展改革委、物价局、工业和信息化委员会、财政局、人力资源社会保障局、食品药品监管局：
现将《纠正医药购销和医疗服务中不正之风专项治理工作实施意见》印发给你们，请结合实际，认真贯彻执行。


国家卫生计生委　　国家发展改革委

工业和信息化部　　财政部

人力资源社会保障部　　商务部

税务总局　　　　　工商总局

食品药品监管总局
2013年12月13日


 
纠正医药购销和医疗服务中
不正之风专项治理工作实施意见

纠正医药购销和医疗服务中不正之风专项治理工作的主要任务是：紧紧围绕深化医药卫生体制改革大局，强化监督管理，严肃行业纪律，突出制度创新，狠抓源头治理，力求在规范药品流通秩序、加强诊疗服务和收费监管、构建纠风工作长效机制等方面取得新的进展和成效。
一、严格规范医药购销行为，切实降低部分药械虚高价格
（一）改进完善药品和高值医用耗材集中采购工作。研究完善药品质量评价标准和办法，采取有效措施督促医疗机构按时回款，积极探索带量采购、单一来源采购、多方参与药物经济学评价等办法，充分发挥“全国药品集中采购中标价格查询数据库”的作用，在确保药品质量的前提下，切实降低部分中标药品的虚高价格。同时，采取有效措施保障常用药、廉价药和急救用药的供应使用。强化督促检查，推动各省（区、市）全面落实《高值医用耗材集中采购工作规范（试行）》，普遍开展以政府为主导、以省（区、市）为单位的网上高值医用耗材集中采购工作。认真落实《药品集中采购监督管理办法》，健全内部制约和外部监督机制，切实加强对集中采购各参与方的监督管理，防止发生违纪违法问题。
（二）继续推进医药卫生行业发票使用情况专项整治工作。督促各地继续做好医药卫生行业发票使用情况专项整治工作，查处非法使用发票等问题，加强对发票违法问题的案件移送和联合查处工作。认真总结有关地区“两票制”的经验和做法。充分运用整治成果，深入挖掘发票违法行为背后隐藏的商业贿赂和不正之风问题。
（三）持续加大药品生产、流通领域监管力度。建立健全药品流通行业信用体系，深入开展《药品流通企业诚信经营准则》的宣传贯彻，加强对企业信用等级的评价工作，加大对诚信企业的扶持和失信行为的惩戒力度，建立健全医药购销领域不良单位记录制度。在药品流通领域严格实施新修订的《药品经营质量管理规范》，规范企业经营行为，对不符合规定要求的药品经营企业依法进行查处，直至予以关闭；加强药品购销渠道的监管，严厉打击药品购销活动中挂靠走票等违法违规行为。
二、加强医疗机构和医务人员监管，规范诊疗服务行为
（一）强化对医疗机构诊疗和收费行为的监管。优化门急诊环境和服务流程，加大服务信息公开力度，加快推动居民健康卡建设，共享居民电子健康档案和电子病历信息，全面推行预约诊疗、便民门诊，切实改善患者看病就医感受。继续推进大型医院巡查工作，严格落实医疗质量和医疗安全核心制度，加强药事管理，严格医疗技术准入和监管，保证医疗质量安全。加强对医疗机构落实价格和收费政策情况的监督检查，严格实行费用清单制和费用查询制。
（二）严格规范开方用药行为。严格执行《处方管理办法》和不当处方院内公示点评制度，坚持医院药品用量动态监测、超常预警制度，继续深入开展抗菌药物临床应用专项整治活动，大力推进临床路径管理，落实各级各类医疗卫生机构全面配备和优先使用基本药物，加强医务人员培训，促进科学诊疗、合理用药。加强对部分地区“阳光用药”电子监察试点工作的调研跟踪，认真总结经验，并不断扩大试点范围。
（三）大力加强医德医风建设。深入开展“三好一满意”活动，丰富活动内涵，扩大活动覆盖面，全面提升服务标准和质量水平。认真学习贯彻《医疗机构从业人员行为规范》，提高医务人员职业道德素养。广泛宣传卫生系统先进典型，严格落实医务人员医德考评制度，建立激励与约束相结合的医德医风建设长效机制。健全患者满意度调查和出院患者回访制度，大力推行医疗纠纷第三方调解机制和医疗责任保险制度，广泛开展民主评议行风活动，不断提高群众满意度。在三级公立医院全面推行廉洁风险防控工作，促进医院健康发展。
三、深化体制机制改革，加大源头治理力度
（一）加强政府卫生投入资金监管。加强资金督导管理，缩短资金拨付周期，推动项目资金专户管理、专款专用、封闭运行。加大对新型农村合作医疗和城镇居民基本医疗保险补助资金、国家基本公共卫生服务项目资金、重大公共卫生服务项目资金等的监督检查力度，坚决纠正和查处截留、挤占、挪用、虚报冒领以及骗取或协助他人骗取资金等问题。从资金的安排、分配、使用、后期追踪问效等环节入手，建立健全覆盖资金运行全过程的长效监管机制。进一步完善医保基金监管制度，建立动态监控机制，确保基金收支平衡和平稳运行。
（二）加强药品和医疗器械质量监管。继续开展药品电子监管，逐步扩大监管实施品种和范围。全面推行2010年新修订的《药品生产质量管理规范》，加强对药品生产企业的检查认证工作。提高药品标准，开展仿制药一致性评价。认真落实《医疗器械生产质量管理规范》，加强医疗器械标准制（修）订工作，加大对高风险医疗器械生产企业的监督检查力度，对无菌和植入类医疗器械生产、经营、使用环节开展监督检查。加强药物临床试验项目和基本药物、中药饮片、药用辅料监管。推动药品和医疗器械审评审批制度改革，加强技术支撑能力建设。加强医疗器械不良事件和药品不良反应的监测和再评价工作，建立安全预警和应急处置机制。  
（三）加强医药价格管理。加强药品成本、出厂（口岸）价格调查和监测，合理调整药品最高零售限价。改革药品价格形成机制，创新药品定价形式和方法。对部分用量小、临床必需的基本药物试行定点生产和统一定价。研究制定鼓励药品研发创新和提升质量的价格政策。研究加强植（介）入类医疗器械价格管理的政策措施。落实《全国医疗服务价格项目规范（2012年版）》，清理规范医疗服务价格项目，合理反映医疗技术服务劳动价值。继续深化按病种收费改革试点，配合公立医院改革，指导各地合理调整医疗服务价格，完善公立医院补偿机制。
（四）深化医疗保险制度改革。完善医疗保险信息系统建设，加快社会保障卡发放，不断改进异地就医结算服务，做好医保关系转移接续工作。进一步深化付费方式改革，建立医保经办机构与医药服务提供方的谈判机制，强化医保对医疗服务行为的监督作用。同时，依法加强对欺诈骗保行为的查处力度。
四、严肃查处不正之风案件，严明行业纪律
（一）保持查办案件的高压态势。指导地方开展医药卫生服务价格检查工作，严肃查处自立项目、提高收费标准、重复收费等价格违法问题。加大对医疗机构违反药品集中采购和医务人员大处方、滥检查、乱收费以及索要、收受“红包”等行为的查处力度，对问题严重的医疗机构，要追究相关领导的责任。继续严厉打击制售假药行为，开展整治虚假违法医药广告专项行动。
（二）深入治理医药购销领域商业贿赂。督促医疗机构加大纪律法制和警示教育力度，加强对关键部门和岗位人员的监督，加强处方权监管和统方管理。推动各地卫生计生部门和医疗机构加强与检察、公安、工商等执纪执法机关的协调配合，形成治理商业贿赂的工作合力。严肃查处商业贿赂案件，在坚决查处受贿行为的同时，加大对行贿行为的打击力度，有效规范药械生产经营企业及其工作人员的从业行为。
各地区、各部门要按照“谁主管、谁负责”和“管行业必须管行风”的原则，各司其职，密切配合，把专项治理放在全局工作之中来谋划和部署，坚持一手抓业务，一手抓纠风，细化工作任务、严格目标考核、加强监督检查、确保责任落实。要坚持解放思想、开拓创新，用改革的思路和办法加强源头治理，深入推进专项治理工作。部际联席会议将对重点工作进行督导检查，对问题较多、工作不力的地区和单位进行通报；对有令不行、有禁不止、顶风违纪的典型案件要严肃查处，并对相关责任人进行问责。